No.3042 生物学的製剤 生物 抗癌・免疫強化薬／劇 東レ、第一三共 ① 皮膚 悪性 黒色 腫 。
② 膠 芽 腫 、 星 細胞腫 、 髄 芽 腫 。
③ HBe 抗原 陽性 で 、 かつ DNA ポリメラーゼ 陽性 B 型 慢性 活動 性 肝炎 の ウイルス 血 症 の 改善 。
④ C 型 慢性 肝炎 における ウイルス 血 症 の 改善 。
⑤ C 型 代償 性 肝硬変 における ウイルス 血 症 の 改善 。
細胞 膜 の IFN レセプター を 介し て プロテインキナーゼ など の 酵素 を 誘導 し 、 ウイルス の 蛋白 合成 抑制 により 抗 腫瘍 作用 を 示す 。
また 、 濃度 依存 的 に NK 細胞 活性 、 及び ADCC 活性 を 増強 する 。
注射 ／ 適応 ①： 1 日 1 回 40 ～ 80 万 IU （ 国際 単位 ） 、 局所 投与 。
総 投与 量 は 1 日 100 ～ 300 万 IU 。
適応 ②： 1 日 100 ～ 600 万 IU 、 髄 腔内 局所 投与 または 点滴 静 注 。
適応 ③： 1 回 300 万 IU 、 初日 1 回 、 以後 6 日間 1 日 1 ～ 2 回 。
2 週 目 より 1 日 1 回 点滴 静 注 または 静 注 。
適応 ④： 1 日 300 ～ 600 万 IU 、 1 日 1 回 連日 静 注 または 点滴 静 注 。
適応 ⑤ 1 日 600 万 IU で 投与 を 開始 、 投与 後 6 週間 まで 1 日 300 ～ 600 万 IU を 連日 、 以後 1 日 300 万 IU を 週 3 回 静 注 。
（ 添付 文書 参照 ）
［ 警告 ］ 本 剤 投与 により 間 質 性 肺炎 、 自殺 企図 が 現れる こと が ある 。
● 本 剤 成分 過敏 症 、 牛 由来 物質 過敏 症 、 ワクチン など 生物 学 的 製剤 過敏 症 、 及び 小柴 胡 湯 投与 中 、 自己 免疫 性 肝炎 の 患者 に は 禁忌 。
● 薬物 過敏 症 、 アレルギー 素因 、 重 篤 な 肝 ・ 腎 障害 、 高血圧 症 、 高度 の 白血球 または 血小板 減少 、 中枢 ・ 精神 神経 系 障害 、 心 疾患 、 喘息 、 自己 免疫 疾患 、 糖尿 病 、 耐糖 能 障害 の ある 患者 に は 慎重 に 投与 。
● 本 剤 の 間欠 投与 または 一時 中止 後 、 再 投与 する 場合 、 ショック など の 過敏 症 が 発現 する お それ が ある ので 注意 し て 慎重 に 投与 する こと 。
小柴 胡 湯 は 併用 禁忌 ［ 間 質 性 肺炎 の 発現 ］ 。
ワルファリン 、 テオフィリン ［ 作用 増強 ］ 。
重大 ： 間 質 性 肺炎 、 重 篤 な 鬱症 状 ・ 自殺 企図 、 自己 免疫 現象 、 ショック 、 白血球 ・ 血小板 減少 、 汎 血球 減少 、 糖尿 病 、 急性 腎 不全 、 重 篤 な 肝 障害 、 ネフローゼ 症候群 、 溶血 性 尿毒症 及び 症候群 、 重 篤 な 出血 、 皮膚 粘膜 眼 症候群 、 麻痺 、 心不全 、 狭心症 など 。
その他 ： 過敏 症 、 発熱 、 不整脈 、 食欲 不振 、 呼吸 困難 、 脱毛 、 視力 異常 など 。
凍結 を 避け て 10 ℃ 以下 で 保存 。
有効 期間 3 年 。
に該当する薬は？
② 膠 芽 腫 、 星 細胞腫 、 髄 芽 腫 。
③ HBe 抗原 陽性 で 、 かつ DNA ポリメラーゼ 陽性 B 型 慢性 活動 性 肝炎 の ウイルス 血 症 の 改善 。
④ C 型 慢性 肝炎 における ウイルス 血 症 の 改善 。
⑤ C 型 代償 性 肝硬変 における ウイルス 血 症 の 改善 。
細胞 膜 の IFN レセプター を 介し て プロテインキナーゼ など の 酵素 を 誘導 し 、 ウイルス の 蛋白 合成 抑制 により 抗 腫瘍 作用 を 示す 。
また 、 濃度 依存 的 に NK 細胞 活性 、 及び ADCC 活性 を 増強 する 。
注射 ／ 適応 ①： 1 日 1 回 40 ～ 80 万 IU （ 国際 単位 ） 、 局所 投与 。
総 投与 量 は 1 日 100 ～ 300 万 IU 。
適応 ②： 1 日 100 ～ 600 万 IU 、 髄 腔内 局所 投与 または 点滴 静 注 。
適応 ③： 1 回 300 万 IU 、 初日 1 回 、 以後 6 日間 1 日 1 ～ 2 回 。
2 週 目 より 1 日 1 回 点滴 静 注 または 静 注 。
適応 ④： 1 日 300 ～ 600 万 IU 、 1 日 1 回 連日 静 注 または 点滴 静 注 。
適応 ⑤ 1 日 600 万 IU で 投与 を 開始 、 投与 後 6 週間 まで 1 日 300 ～ 600 万 IU を 連日 、 以後 1 日 300 万 IU を 週 3 回 静 注 。
（ 添付 文書 参照 ）
［ 警告 ］ 本 剤 投与 により 間 質 性 肺炎 、 自殺 企図 が 現れる こと が ある 。
● 本 剤 成分 過敏 症 、 牛 由来 物質 過敏 症 、 ワクチン など 生物 学 的 製剤 過敏 症 、 及び 小柴 胡 湯 投与 中 、 自己 免疫 性 肝炎 の 患者 に は 禁忌 。
● 薬物 過敏 症 、 アレルギー 素因 、 重 篤 な 肝 ・ 腎 障害 、 高血圧 症 、 高度 の 白血球 または 血小板 減少 、 中枢 ・ 精神 神経 系 障害 、 心 疾患 、 喘息 、 自己 免疫 疾患 、 糖尿 病 、 耐糖 能 障害 の ある 患者 に は 慎重 に 投与 。
● 本 剤 の 間欠 投与 または 一時 中止 後 、 再 投与 する 場合 、 ショック など の 過敏 症 が 発現 する お それ が ある ので 注意 し て 慎重 に 投与 する こと 。
小柴 胡 湯 は 併用 禁忌 ［ 間 質 性 肺炎 の 発現 ］ 。
ワルファリン 、 テオフィリン ［ 作用 増強 ］ 。
重大 ： 間 質 性 肺炎 、 重 篤 な 鬱症 状 ・ 自殺 企図 、 自己 免疫 現象 、 ショック 、 白血球 ・ 血小板 減少 、 汎 血球 減少 、 糖尿 病 、 急性 腎 不全 、 重 篤 な 肝 障害 、 ネフローゼ 症候群 、 溶血 性 尿毒症 及び 症候群 、 重 篤 な 出血 、 皮膚 粘膜 眼 症候群 、 麻痺 、 心不全 、 狭心症 など 。
その他 ： 過敏 症 、 発熱 、 不整脈 、 食欲 不振 、 呼吸 困難 、 脱毛 、 視力 異常 など 。
凍結 を 避け て 10 ℃ 以下 で 保存 。
有効 期間 3 年 。
に該当する薬は？
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