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No.354 外皮用薬剤 外皮 角化症治療剤/劇 中外 諸 治療 が 無効 かつ 重症 な 次 の 疾患 : 乾癬 群 、 魚鱗 癬群 、 掌 蹠 膿疱 症 、 ダリエ 病 、 紅 斑 性 角 化 症 、 口腔 白板 症 ・ 乳頭 腫 ・ 扁平 苔 癬 など 。

本 剤 は ビタミン A と 類似 構造 を 持つ 合成 レチノイド 。
角 層 細胞 の 接着 力 の 低下 とともに 正常 な 上皮 の 再 形成 に 関与 し 、 皮膚 角 化 異常 症 、 及び 口腔 粘膜 の 過 角 化 病変 の 対症療法 薬剤 として 有効 作用 する 。

内服 /★ 導入 : 1 日 40 ~ 50 ㎎、 2 ~ 3 回分 服 。
2 ~ 4 週間 投与 、 1 日 75 ㎎ まで 。
★ 維持 : 1 日 10 ~ 30 ㎎、 1 ~ 3 回分 服 。
★ 小児 : 1 ~ 3 回分 服 。
[ 導入 ] 1 日 1 ㎎/㎏。
[ 維持 ] 1 日 0 . 6 ~ 0 . 8 ㎎/㎏。

[ 警告 ] 本 剤 に は 催奇 形 性 が ある ので 、 妊婦 または 妊娠 し て いる 可能 性 の ある 婦人 に は 投与 し ない こと 。
また 、 妊娠 する 可能 性 の ある 婦人 に は 原則 として 投与 し ない 。
● 本 剤 過敏 症 、 及び 妊婦 または 妊娠 し て いる 可能 性 の ある 婦人 、 肝 障害 、 腎 障害 、 ビタミン A 過剰 症 の 患者 に は 禁忌 。
● 本 剤 に は 催奇 形 性 を はじめ 副作用 の 発現 頻度 が 高い ので 、 諸 治療 が 無効 で 重症 な 場合 に だけ 用いる 。
● 投与 の 際 は 事前 に 、 患者 に対して 本 剤 の 注意 事項 を よく 説明 し て 理解 を 求め 、 同意 を 書面 で 受け取っ て から 使用 する こと 。
● 妊娠 する 可能 性 の ある 婦人 に やむを得ず 投与 する 場合 は 、 投与 中 または 投与 中止 後 少なくとも 2 年間 、 男性 の 場合 は 、 投与 中 または 投与 中止 後 少なくとも 6 か月 間 は 避妊 さ せる 。
● 本 剤 を 長期 投与 する 際 は 、 定期 的 な 問診 、 X 線 検査 、 臨床 生化学 検査 、 肝 機能 検査 、 血 中 脂質 検査 を 実施 する 。
異常 が 認め られる 場合 は 投与 を 中止 する か 、 症状 により 減量 、 休 薬 など 適切 な 処置 を 行う 。
● 高齢 者 は 、 一般 に 生理 機能 が 低下 し て いる ので 慎重 に 投与 。

ビタミン A 製剤 ( チョコラ A など )[ ビタミン 過剰 症 様 症状 の 発現 ]。
フェニトイン [ 作用 増強 、 蛋白 結合 能 低下 ]。
メトトレキサート [ 肝炎 発現 の おそれ ]。
牛乳 または 高 脂肪 食 [ 本 剤 吸収 増加 ]。

重大 : 中毒 性 表皮 壊死 症 、 多 形 紅 斑 、 血管 炎 。
その他 : 落屑 、 脱毛 、 口唇 炎 、 肝 障害 、 胃腸 障害 、 結膜炎 など 。

遮光 、 室温 保存 。
特に 吸湿 に 注意 し て 防湿 保存 。


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