No.333 腫瘍用薬剤 腫瘍 抗悪性腫瘍剤・チロシンキナーゼ阻害剤/劇 グラスミ HER 2 過剰 発現 が 確認 さ れ た 手術 不能 または 再発 乳癌 。
EGFR 及び HER 2 チロシン 自己 リン 酸化 を 選択 的 かつ 可逆 的 に 阻害 する こと により 、 アポトーシス を 誘導 、 腫瘍 細胞 の 増殖 を 抑制 。
抗 腫瘍 効果 を 示す 。
1 日 1 回 、 1250 ㎎ を 、 食事 の 前後 1 時間 を 除い て 経口 投与 。
[ 警告 ] 本 剤 を 含む 癌 化学 療法 は 、 緊急 時 に 十分 対応 できる 医療 施設 において 、 癌 化学 療法 に 十分 な 経験 と 知識 を もつ 医師 の もと 投与 する こと 。
また 、 重 篤 な 肝 機能 障害 から 死亡 に 至っ た 例 も 報告 さ れ て いる ので 、 投与 開始 前 及び 投与 中 は 定期 的 な 肝 機能 検査 を 行い 、 患者 の 状態 を 十分 観察 する こと 。
● 本 剤 成分 過敏 症 既往 歴 、 また 妊婦 あるいは その 可能 性 の ある 婦人 に は 禁忌 。
● 間 質 性 肺炎 、 肝 機能 障害 、 心不全 または その 既往 歴 、 左 室 駆 出 率 低下 の 患者 、 コントロール 不能 な 不整脈 、 臨床 上 重大 な 心臓 弁膜 症 の ある 患者 、 高齢 者 に は 慎重 に 投与 。
● 本 剤 を 単 剤 で 使用 し た 場合 の 有効 性 ・ 安全 性 は 確立 し て い ない 。
● 1 回 の 投与 量 を 2 回 に 分 服し た 場合 、 AUC が 上昇 する と の 報告 が ある ので 、 分割 投与 し ない こと 。
● 本 剤 投与 中 に 重 篤 な 肝 機能 障害 や 間 質 性 肺炎 、 心不全 、 QT 間隔 延長 が 現れる こと が ある ので 、 投与 中 は 適宜 肝 機能 検査 や 胸部 X 線 、 心 機能 検査 、 心電図 等 行い 、 異常 が 認め られ た 場合 は 休 薬 や 減量 、 中止 など 適切 な 処置 を する こと 。
副作用 による 中止 など の 基準 は 添付 文書 参照 。
CYP 3 A 4 阻害 剤 ( イトラコナゾール 、 グレープフルーツ ジュース 等 )[ 本 剤 血 中 濃度 上昇 ]、 CYP 3 A 4 誘導 剤 ( リファンピシン 、 フェニトイン 等 )[ 本 剤 血 中 濃度 低下 ]、 CYP 3 A 4 代謝 剤 ( ミダゾラム 、 ビノレルビン 、 パクリタキセル 等 )[ 副作用 発現 ]、 P - 糖 蛋白 質 阻害 剤 ・ 誘導 剤 [ 本 剤 血 中 濃度 や 分布 に 影響 ] ・ P - 糖 蛋白 質 基質 剤 [ 本 剤 P . 糖 蛋白 質 阻害 作用 ] など 。
に該当する薬は？
EGFR 及び HER 2 チロシン 自己 リン 酸化 を 選択 的 かつ 可逆 的 に 阻害 する こと により 、 アポトーシス を 誘導 、 腫瘍 細胞 の 増殖 を 抑制 。
抗 腫瘍 効果 を 示す 。
1 日 1 回 、 1250 ㎎ を 、 食事 の 前後 1 時間 を 除い て 経口 投与 。
[ 警告 ] 本 剤 を 含む 癌 化学 療法 は 、 緊急 時 に 十分 対応 できる 医療 施設 において 、 癌 化学 療法 に 十分 な 経験 と 知識 を もつ 医師 の もと 投与 する こと 。
また 、 重 篤 な 肝 機能 障害 から 死亡 に 至っ た 例 も 報告 さ れ て いる ので 、 投与 開始 前 及び 投与 中 は 定期 的 な 肝 機能 検査 を 行い 、 患者 の 状態 を 十分 観察 する こと 。
● 本 剤 成分 過敏 症 既往 歴 、 また 妊婦 あるいは その 可能 性 の ある 婦人 に は 禁忌 。
● 間 質 性 肺炎 、 肝 機能 障害 、 心不全 または その 既往 歴 、 左 室 駆 出 率 低下 の 患者 、 コントロール 不能 な 不整脈 、 臨床 上 重大 な 心臓 弁膜 症 の ある 患者 、 高齢 者 に は 慎重 に 投与 。
● 本 剤 を 単 剤 で 使用 し た 場合 の 有効 性 ・ 安全 性 は 確立 し て い ない 。
● 1 回 の 投与 量 を 2 回 に 分 服し た 場合 、 AUC が 上昇 する と の 報告 が ある ので 、 分割 投与 し ない こと 。
● 本 剤 投与 中 に 重 篤 な 肝 機能 障害 や 間 質 性 肺炎 、 心不全 、 QT 間隔 延長 が 現れる こと が ある ので 、 投与 中 は 適宜 肝 機能 検査 や 胸部 X 線 、 心 機能 検査 、 心電図 等 行い 、 異常 が 認め られ た 場合 は 休 薬 や 減量 、 中止 など 適切 な 処置 を する こと 。
副作用 による 中止 など の 基準 は 添付 文書 参照 。
CYP 3 A 4 阻害 剤 ( イトラコナゾール 、 グレープフルーツ ジュース 等 )[ 本 剤 血 中 濃度 上昇 ]、 CYP 3 A 4 誘導 剤 ( リファンピシン 、 フェニトイン 等 )[ 本 剤 血 中 濃度 低下 ]、 CYP 3 A 4 代謝 剤 ( ミダゾラム 、 ビノレルビン 、 パクリタキセル 等 )[ 副作用 発現 ]、 P - 糖 蛋白 質 阻害 剤 ・ 誘導 剤 [ 本 剤 血 中 濃度 や 分布 に 影響 ] ・ P - 糖 蛋白 質 基質 剤 [ 本 剤 P . 糖 蛋白 質 阻害 作用 ] など 。
に該当する薬は？
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