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No.3013 生物学的製剤 生物 組み換え沈降B型肝炎ワクチン/劇 化血研-アステラ ① B 型 肝炎 の 予防 。
② B 型 肝炎 ウイルス 母子 感染 の 予防 ( 抗 HBs 人 免疫 グロブリン と 併用 )。
③ HBs 抗原 陽性 で 、 かつ HBe 抗原 陽性 の 血液 による 、 汚染 事故 後 の B 型 肝炎 発症 予防 ( 抗 HBs 人 免疫 グロブリン と 併用 ) 。

組み換え DNA 技術 応用 の 薬剤 。
HBs 抗原 に対する 抗体 産 生 作用 を 有し 、 B 型 肝炎 の 予防 ・ B 型 肝炎 ウイルス 感染 予防 作用 を 示す 。

注射 / 適応 ①: 1 回 0 . 5 ml 、 4 週 間隔 で 2 回 、 さらに 20 ~ 24 週 後 1 回 0 . 5 ml 、 皮下 注 または 筋 注 。
適応 ②: 0 . 25 ml を 、 生後 2 ~ 3 か月 に 皮下 注 。
さらに 0 . 25 ml を 、 初回 注射 の 1 か月 後 及び 3 か月 後 に 皮下 注 。
適応 ③: 0 . 5 ml を 、 事故 発生 後 7 日 以内 に 皮下 または 筋 注 。
さらに 0 . 5 ml ずつ を 、 初回 注射 の 1 か月 後 及び 3 ~ 6 か月 後 に 同様 注射 。

● 発熱 者 、 重 篤 な 急性 疾患 患者 、 本 剤 成分 に アナフィラキシー の 既往 歴 者 、 予防 接種 を 行う こと が 不 適当 な 状態 に ある 者 に は 禁忌 。
● 心 血管 系 疾患 、 肝 ・ 腎 疾患 、 血液 疾患 及び 発育 障害 など の 基礎 疾患 者 、 前回 の 予防 接種 で 2 日 以内 に 発熱 または アレルギー 症状 を 呈し た 者 、 痙攣 及び 本 剤 成分 アレルギー 既往 歴 者 、 過去 に 免役 不全 の 診断 が なさ れ て いる 者 、 妊婦 、 妊娠 の 可能 性 の ある 者 に は 十分 注意 し て 接種 。
● 本 剤 は 「 予防 接種 実施 規則 」 及び 「 予防 接種 実施 要領 」 に 準拠 し て 使用 する こと 。
● 接種 前 に 必ず 問診 、 検温 及び 診察 ( 視診 、 聴診 等 ) によって 健康 状態 を 調べる こと 。
● 使用 の 際 は 必ず 、 異常 な 混濁 、 着色 、 異物 の 混入 、 その他 の 異常 が ない か を 確認 。
また 、 誤っ て 凍結 さ れ た もの は 、 品質 が 変化 し て いる お それ が ある ので 使用 し ない こと 。
● 免役 抑制 剤 と の 併用 注意 。


重大 : ショック 、 アナフィラキシー 様 症状 、 多発 性 硬化 症 、 急性 散在 性 脳 脊髄 炎 。
その他 : 過敏 症 、 発熱 、 悪寒 、 嘔気 、 下痢 、 目眩 、 頭痛 、 筋肉 痛 、 倦怠 感 、 食欲 不振 など 。

遮光 、 10 ℃ 以下 に 凍結 を 避け て 保存 。
有効 期間 2 年 。

◆ ヘプタバックス - Ⅱ ( MSD )
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