No.2995 腫瘍用薬剤 腫瘍 抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 中外 HER 2 過剰 発現 が 確認 さ れ た 、 ① 転移 性 乳癌 。
② 乳癌 術後 補助 化学 療法 、 治癒 切除 不能 な 進行 ・ 再発 の 胃癌 。
HER 2 に 特異 的 に 結合 し た 後 、 NK 細胞 、 単 球 を 作用 細胞 と し た 抗体 依存 性 細胞 障害 作用 ( ADCC ) により 抗 腫瘍 効果 を 発揮 。
適応 ①: 初回 1 日 1 回 、 4 ㎎/㎏、 2 回 目 以降 2 ㎎/㎏ を 、 90 分 以上 かけ て 1 週 間隔 で 点滴 静 注 。
適応 ②: 初回 1 日 1 回 、 8 ㎎/㎏、 2 回 目 以降 6 ㎎/㎏ を 、 90 分 以上 かけ て 3 週 間隔 で 点滴 静 注 。
[ 警告 ] 本 剤 を 含む 癌 化学 療法 は 、 緊急 時 に 十分 対応 できる 医療 施設 において 、 癌 化学 療法 に 十分 な 経験 と 知識 を もつ 医師 の もと 投与 する こと 。
また 、 心不全 等 の 重 篤 な 副作用 から 、 死亡 に 至っ た 例 も 報告 さ れ て いる ので 、 本 剤 投与 前 に は 必ず 患者 の 心 機能 を 確認 し 、 投与 中 も 適宜 心 エコー 等 心 機能 検査 を 行う こと 。
とくに アントラサイクリン 系 薬剤 を 投与 中 の 患者 または その 前 治療 歴 、 胸部 放射線 照射 中 、 心不全 症状 、 冠動脈 疾患 または その 既往 歴 、 高血圧 症 または その 既往 歴 の ある 患者 について は 、 頻 回 に 検査 を 行う こと 。
投与 開始 後 24 時間 以内 の アナフィラキシー 、 肺 障害 等 重 篤 な 副作用 は 、 安静 時 呼吸 困難 また その 既往 歴 の ある 患者 において 重 篤 化 し やすい ため 、 十分 観 察し 慎重 に 投与 する こと 。
● 重 篤 な 心 障害 患者 に は 原則 禁忌 。
とくに 必要 な 場合 は 慎重 投与 。
● 左 室 駆 出 率 ( LVEF ) 低下 の 患者 、 コントロール 不能 な 不整脈 、 臨床 上 重大 な 心臓 弁膜 症 の ある 患者 、 高齢 者 に は 慎重 に 投与 。
重大 : 心 障害 、 アナフィラキシー 様 症状 、 間 質 性 肺炎 、 肺 繊維 症 、 白血球 ・ 好 中 球 ・ 血小板 減少 、 貧血 、 肝 ・ 腎 障害 、 昏睡 、 脳 浮腫 、 脳 血管 障害 、 敗血症 など 。
その他 : 頭痛 、 運動 失調 、 目眩 、 不眠 、 不安 、 鬱病 、 悪心 、 嘔吐 、 口内 炎 、 腸 炎 、 高血圧 、 呼吸 困難 、 鼻 出血 、 低 血圧 、 動悸 、 頻 脈 、 血管 拡張 、 喘息 、 咽頭 炎 、 副 鼻腔 炎 、 皮膚 炎 、 発汗 、 d 瘡 、 蕁麻疹 、 腎 機能 異常 、 疼痛 、 疲労 、 筋肉 痛 、 関節 痛 、 感染 症 、 倦怠 感 など 。
2 ～ 8 ℃。
有効 期間 3 年 。
に該当する薬は？
② 乳癌 術後 補助 化学 療法 、 治癒 切除 不能 な 進行 ・ 再発 の 胃癌 。
HER 2 に 特異 的 に 結合 し た 後 、 NK 細胞 、 単 球 を 作用 細胞 と し た 抗体 依存 性 細胞 障害 作用 ( ADCC ) により 抗 腫瘍 効果 を 発揮 。
適応 ①: 初回 1 日 1 回 、 4 ㎎/㎏、 2 回 目 以降 2 ㎎/㎏ を 、 90 分 以上 かけ て 1 週 間隔 で 点滴 静 注 。
適応 ②: 初回 1 日 1 回 、 8 ㎎/㎏、 2 回 目 以降 6 ㎎/㎏ を 、 90 分 以上 かけ て 3 週 間隔 で 点滴 静 注 。
[ 警告 ] 本 剤 を 含む 癌 化学 療法 は 、 緊急 時 に 十分 対応 できる 医療 施設 において 、 癌 化学 療法 に 十分 な 経験 と 知識 を もつ 医師 の もと 投与 する こと 。
また 、 心不全 等 の 重 篤 な 副作用 から 、 死亡 に 至っ た 例 も 報告 さ れ て いる ので 、 本 剤 投与 前 に は 必ず 患者 の 心 機能 を 確認 し 、 投与 中 も 適宜 心 エコー 等 心 機能 検査 を 行う こと 。
とくに アントラサイクリン 系 薬剤 を 投与 中 の 患者 または その 前 治療 歴 、 胸部 放射線 照射 中 、 心不全 症状 、 冠動脈 疾患 または その 既往 歴 、 高血圧 症 または その 既往 歴 の ある 患者 について は 、 頻 回 に 検査 を 行う こと 。
投与 開始 後 24 時間 以内 の アナフィラキシー 、 肺 障害 等 重 篤 な 副作用 は 、 安静 時 呼吸 困難 また その 既往 歴 の ある 患者 において 重 篤 化 し やすい ため 、 十分 観 察し 慎重 に 投与 する こと 。
● 重 篤 な 心 障害 患者 に は 原則 禁忌 。
とくに 必要 な 場合 は 慎重 投与 。
● 左 室 駆 出 率 ( LVEF ) 低下 の 患者 、 コントロール 不能 な 不整脈 、 臨床 上 重大 な 心臓 弁膜 症 の ある 患者 、 高齢 者 に は 慎重 に 投与 。
重大 : 心 障害 、 アナフィラキシー 様 症状 、 間 質 性 肺炎 、 肺 繊維 症 、 白血球 ・ 好 中 球 ・ 血小板 減少 、 貧血 、 肝 ・ 腎 障害 、 昏睡 、 脳 浮腫 、 脳 血管 障害 、 敗血症 など 。
その他 : 頭痛 、 運動 失調 、 目眩 、 不眠 、 不安 、 鬱病 、 悪心 、 嘔吐 、 口内 炎 、 腸 炎 、 高血圧 、 呼吸 困難 、 鼻 出血 、 低 血圧 、 動悸 、 頻 脈 、 血管 拡張 、 喘息 、 咽頭 炎 、 副 鼻腔 炎 、 皮膚 炎 、 発汗 、 d 瘡 、 蕁麻疹 、 腎 機能 異常 、 疼痛 、 疲労 、 筋肉 痛 、 関節 痛 、 感染 症 、 倦怠 感 など 。
2 ～ 8 ℃。
有効 期間 3 年 。
に該当する薬は？
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