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No.2858 腫瘍用薬剤 腫瘍 抗悪性腫瘍剤・キナーゼ阻害剤/劇 ファイザー 管 間 質 腫瘍 ( イマチニブ 抵抗 性 )、 腎 細胞 癌 ( 根治 切除 不能 または 転移 性 )。

受容 体 チロシンキナーゼ 活性 を 阻害 、 及び PDGFR - β 、 VEGFR - 2 、 KIT 及び FLT 3 の リン 酸化 も 阻害 し 、 抗 腫瘍 効果 や 血管 新生 阻害 効果 を 示す 。

内服 / 1 日 1 回 50 ㎎、 4 週 連続 経口 投与 、 2 週間 休 薬 。

[ 警告 ] 本 剤 は 緊急 時 に 十分 対応 できる 医療 施設 において 、 癌 化学 療法 に 十分 な 知識 と 経験 を もつ 医師 の もと 投与 する こと 。
また 、 心不全 等 重 篤 な 障害 を 起こし 、 死亡 に 至っ た 例 も 報告 さ れ て いる ので 、 本 剤 投与 前 に は 必ず 患者 の 心 機能 を 確認 する こと 。
本 剤 投与 中 は 適宜 、 心 エコー など 心 機能 検査 を 行い 患者 の 状態 を よく 把握 する こと 。
● 本 剤 成分 過敏 症 、 また 妊婦 または その 可能 性 の ある 女性 に は 禁忌 。
● QT 間隔 延長 または その 既往 歴 の ある 患者 に は 原則 禁忌 。
特に 必要 な 場合 は 慎重 投与 。
● 骨髄 抑制 、 高血圧 、 心 疾患 ・ 肺 塞栓 症 また それら の 既往 歴 、 脳 血管 障害 、 脳 転移 、 重度 の 肝 障害 、 甲状腺 機能 障害 、 イマチニブ に 忍 容 性 の ない 消化 管 間 質 腫瘍 患者 に は 慎重 に 投与 。
● サイトカイン 製剤 を 含む 他 の 抗 悪性 腫瘍 剤 と の 併用 について は 、 有効 性 や 安全 性 は 確立 し て い ない 。
● 骨髄 抑制 等 の 重 篤 な 副作用 が 起こる こと が ある ので 、 各 投与 コース 開始 前 を 含め 定期 的 に 血液 検査 を する こと 。
また 、 高血圧 ・ 甲状腺 機能 障害 ・ 血清 アミラーゼ 上昇 ・ 肝 機能 障害 ・ 脳出血 など の 症状 が 現れる こと が ある ため 、 それぞれ 適切 な 検査 及び 処置 を 行う こと 。

CYP 3 A 4 阻害 剤 、 アゾール 系 抗 真 菌 剤 、 HIV プロテアーゼ 阻害 剤 、 マクロライド 系 抗生 物質 [ 本 剤 血 中 濃度 上昇 ]。
CYP 3 A 4 誘導 剤 、 リファンピシン 、 フェノバルビタール 等 [ 本 剤 血 中 濃度 低下 、 作用 減 弱 ]。
QT 間隔 延長 を 起こす こと が 知ら れ て いる 薬剤 、 抗 不整脈 剤 、 キニジン 等 [ 相互 作用 増強 ]。

重大 : 骨髄 抑制 、 感染 症 、 高血圧 、 消化 管 穿孔 、 QT 間隔 延長 、 心不全 、 肺 塞栓 症 など 。
その他 : 感染 症 、 血液 異常 など 。



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