No.2637 腫瘍用薬剤 腫瘍 抗悪性腫瘍剤/劇 メルクセローノ-BMS 進行 ・ 再発 の 直腸 ・ 結腸 癌 ( EGFR 陽性 の 治癒 切除 不能 な もの )。
ヒト IgG 1 の 定常 領域 と マウス 抗体 の 可変 領域 から なる キメラ 型 モノクロナール 抗体 で 、 EGFR 発現 細胞 の EGFR に対して 高い 親和 性 で 結合 。
濃度 依存 的 に vitro 増殖 阻害 作用 、 抗 腫瘍 作用 を 示す 。
初回 は 400 ㎎/㎡( 体 表面積 ) を 2 時間 、 2 回 目 以降 は 250 ㎎/㎡ を 1 時間 かけ て 点滴 静 注 。
[ 警告 ] 本 剤 は 十分 な 知識 と 経験 を もつ 医師 の もと で 、 本 剤 が 適切 と 判断 さ れる 症例 について のみ 投与 する こと 。
また 、 気管支 痙攣 ・ 蕁麻疹 ・ 低 血圧 ・ 意識 消失 や ショック 、 心筋梗塞 や 心 停止 も 報告 さ れ て いる ので 、 患者 の 状態 を 十分 観察 し ながら 投与 する こと 。
● 本 剤 は 米国 産 ウシ 血清 由来 成分 を 含ん で おり 、 伝播 性 海綿 状 脳症 ( TSE ) の 危険 性 を 完全 に 排除 は でき ない ので 、 治療 上 の 必要 性 を 十分 検討 の うえ 投与 する こと 。
● 本 剤 の 成分 に対し 重 篤 な 過敏 症 の 既往 歴 の ある 患者 に は 禁忌 。
● 投与 時 の 反応 を 軽減 さ せる ため 、 本 剤 投与 前 に 抗ヒスタミン剤 の 前 投薬 を 行う こと 。
また 、 重度 の 反応 が 発現 し た 場合 は 直ちに 投与 を 中止 する こと 。
● 重度 の 皮膚 症状 が 発現 し た 場合 は 本 剤 の 用量 を 調整 する こと ( 添付 文書 参照 )。
● 間 質 性 肺 疾患 の 既往 歴 、 心 疾患 または その 既往 歴 の ある 患者 に は 慎重 に 投与 。
● 妊婦 に は やむを得ない 場合 のみ 投与 し 、 授乳 中 の 婦人 に は 授乳 を 中止 さ せる こと 。
重大 : 気管支 痙攣 、 蕁麻疹 、 低 血圧 、 意識 消失 、 ショック 、 アナフィラキシー 様 症状 、 皮膚 症状 、 間 質 性 肺 疾患 、 心不全 、 下痢 。
その他 : 無 筋 症 、 発熱 、 体重 減少 、 疼痛 、 浮腫 、 食欲 不振 、 口内 炎 、 悪心 ・ 嘔吐 、 便秘 、 腹痛 、 消化 不良 、 血液 異常 、 心筋梗塞 、 代謝 異常 、 神経 障害 、 鼻血 、 呼吸 困難 、 掻痒 、 結膜炎 、 角膜 炎 など 。
に該当する薬は？
ヒト IgG 1 の 定常 領域 と マウス 抗体 の 可変 領域 から なる キメラ 型 モノクロナール 抗体 で 、 EGFR 発現 細胞 の EGFR に対して 高い 親和 性 で 結合 。
濃度 依存 的 に vitro 増殖 阻害 作用 、 抗 腫瘍 作用 を 示す 。
初回 は 400 ㎎/㎡( 体 表面積 ) を 2 時間 、 2 回 目 以降 は 250 ㎎/㎡ を 1 時間 かけ て 点滴 静 注 。
[ 警告 ] 本 剤 は 十分 な 知識 と 経験 を もつ 医師 の もと で 、 本 剤 が 適切 と 判断 さ れる 症例 について のみ 投与 する こと 。
また 、 気管支 痙攣 ・ 蕁麻疹 ・ 低 血圧 ・ 意識 消失 や ショック 、 心筋梗塞 や 心 停止 も 報告 さ れ て いる ので 、 患者 の 状態 を 十分 観察 し ながら 投与 する こと 。
● 本 剤 は 米国 産 ウシ 血清 由来 成分 を 含ん で おり 、 伝播 性 海綿 状 脳症 ( TSE ) の 危険 性 を 完全 に 排除 は でき ない ので 、 治療 上 の 必要 性 を 十分 検討 の うえ 投与 する こと 。
● 本 剤 の 成分 に対し 重 篤 な 過敏 症 の 既往 歴 の ある 患者 に は 禁忌 。
● 投与 時 の 反応 を 軽減 さ せる ため 、 本 剤 投与 前 に 抗ヒスタミン剤 の 前 投薬 を 行う こと 。
また 、 重度 の 反応 が 発現 し た 場合 は 直ちに 投与 を 中止 する こと 。
● 重度 の 皮膚 症状 が 発現 し た 場合 は 本 剤 の 用量 を 調整 する こと ( 添付 文書 参照 )。
● 間 質 性 肺 疾患 の 既往 歴 、 心 疾患 または その 既往 歴 の ある 患者 に は 慎重 に 投与 。
● 妊婦 に は やむを得ない 場合 のみ 投与 し 、 授乳 中 の 婦人 に は 授乳 を 中止 さ せる こと 。
重大 : 気管支 痙攣 、 蕁麻疹 、 低 血圧 、 意識 消失 、 ショック 、 アナフィラキシー 様 症状 、 皮膚 症状 、 間 質 性 肺 疾患 、 心不全 、 下痢 。
その他 : 無 筋 症 、 発熱 、 体重 減少 、 疼痛 、 浮腫 、 食欲 不振 、 口内 炎 、 悪心 ・ 嘔吐 、 便秘 、 腹痛 、 消化 不良 、 血液 異常 、 心筋梗塞 、 代謝 異常 、 神経 障害 、 鼻血 、 呼吸 困難 、 掻痒 、 結膜炎 、 角膜 炎 など 。
に該当する薬は？
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